Ciencia, Calidad y Certificación
Innovación con Respaldo
Técnico y Rigor Normativo.
Acompañamos a empresas y startups en el desarrollo,
optimización y registro de productos biológicos y alimenticios.
Transformamos desafíos complejos en soluciones concretas.
Somos un equipo de profesionales con formación de excelencia,
apasionadas por los desafíos que presenta la innovación.
Nuestra trayectoria en diversos ámbitos de la
industria nos permite conocer de primera
mano las dificultades del sector y,
fundamentalmente, cómo sortearlas.
Aportamos soluciones integrales en todas las etapas: desde la
concepción en el laboratorio hasta la gestión de calidad y el
cumplimiento regulatorio necesario para salir al mercado.
Desarrollo de Productos Biológicos y Farmacéuticos
De la ciencia a la línea de producción.
Asesoramiento Científico-Técnico
Soporte en etapas iniciales (vacunas, inmunomoduladores, síntesis de proteínas) y gestión de documentación técnica.
Escalado e Industrialización
Planificación estratégica para el paso de etapa de desarrollo a lotes piloto y transferencia tecnológica (de la mesada a la producción).
Gestión de Bancos
Acompañamiento teórico-práctico para la
confección de bancos virales, bacterianos, parasitarios y celulares bajo normas vigentes.
Control de Estabilidades
Seguimiento, revisión de métodos de producción y desarrollo de nuevas tecnologías analíticas.
Ensayos Clínicos e In Vitro
Diseño y seguimiento de protocolos para
evaluar eficacia y seguridad.
Gestión Regulatoria
Asistencia en la redacción de dossiers para registro ante organismos oficiales.
Aseguramiento de la
Calidad e Inocuidad
Excelencia operativa y cumplimiento normativo.
Sistemas de Gestión
Diseño e implementación de SGC, planes de inspección y registros de producción.
Gestión de Riesgos y Crisis
Planes HACCP, trazabilidad, recall, gestión de reclamos y planes de contingencia.
Auditorías y Cumplimiento
Preparación para auditorías internas/externas, gestión de proveedores y buenas prácticas de registro.
Optimización de Procesos
Mejora de layout, gestión del cambio, NC (No Conformidades) y planes de acción.
Validaciones
Validación de procesos,
metodologías y software.
Indicadores de Gestión
Definición de KPIs por sector y asesoramiento en gestión de plagas.
Nuestro equipo de profesionales
Especialistas en el ciclo de vida de tu producto.
Dra. María Eugenia
Quintana
Médica Veterinaria
PhD en Inmunología y Virología.
Especialista en I+D con más de 12
años de experiencia en
investigación científica y registro
de productos biológicos.
Ing. Anabela
Lettieri
Ingeniera en Alimentos
Especialista en Calidad y Compliance.
Experta en gestión de inocuidad
y normas internacionales con una
sólida carrera en empresas líderes
como Danone y Biogénesis Bagó.
Expertos en el ciclo de vida de tu producto.
¿Tenés un proyecto en mente?
Estamos listos para ayudarte a alcanzar los más
altos estándares de calidad e innovación
Contacto
Contános cómo te podemos ayudar y nuestro equipo te va a
estar respondiendo a la brevedad.